Комплексная диагностика коронавируса COVID-19
Комплексное обследование на COVID-19 включает в себя выявление РНК возбудителя и суммарное определение в крови антител трех классов (IgA, IgM, IgG), дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Одновременное определение основных лабораторных маркеров COVID-19 – РНК вируса и антител – значительно повышает информативность тестирования, особенно в случае бессимптомного течения инфекции.
Антитела IgA и IgM появляются первыми при контакте с вирусом и, как правило, являются маркером ранней стадии инфекции. Антитела IgG появляются позже и могут циркулировать в крови длительное время.
Выявление IgG позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Тест нацелен на выявление антител к спайковому (S) белку, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость.
Комплексное обследование позволяет снять неопределенность в отношении COVID-статуса и принять решение о необходимости дальнейшего обследования.
Выдается: 1) результат выявления РНК возбудителя инфекции ("положительный"/"отрицательный"), 2) единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате - "положительный"/"отрицательный", дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Взятие биоматериала: 580 ₽
Тест-система: «DiaSorin» (Италия) «SARS-CoV-2-SMART» (Россия)
Специфичность: >99%
Чувствительность: >98.7%
Кому показано исследование:
- Надежный тест для снятия неопределенности в отношении COVID-статуса
- Скрининговый тест перед вакцинацией для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции
- При подозрении на перенесенную инфекцию для подтверждения факта выздоровления и оценки иммунного ответа
- Подходит для людей любых возрастных групп
- Для определения стадии инфекции (по назначению врача)
Материалы для исследования:
- Венозная кровь
- Мазок из ротоглотки и носоглотки
Интерпретация результатов:
Что означают результаты?
Референсные значения
1. 09-185 Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2, РНК [реал-тайм ПЦР])
Результат: отрицательный.
Причины положительного результата:
- наличие COVID-19.
Причины отрицательного результата:
- отсутствие коронавирусной инфекции.
2. 07-224 Антитела IgA, IgM, IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19), cпайковый (S) белок, суммарные, качественно
Результат: отрицательный.
КП (коэффициент позитивности): 0 – 0,8.
Положительный результат:
- иммунный ответ вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого);
- иммунный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2 препаратами вакцин на основе S-белка.
Отрицательный результат:
- ранее не было воздействия SARS-CoV-2;
- инкубационный период инфекции или ее ранняя стадия;
- отдаленные сроки после перенесенной инфекции (более 3-5 месяцев).
3. 07-206 После вакцинации или перенесенного COVID-19, тест Trimerics, нейтрализующие антитела к трем участкам (в том числе RBD) S-белка коронавируса, IgG, количественно
|
Компонент |
Референсные значения |
|
Результат |
Отрицательный |
|
Концентрация в единицах измерения ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) |
< 33,8 BAU/мл |
Интерпретация результатов
|
BAU/мл |
Результаты |
Интерпретация |
|
< 33,8 |
Отрицательный |
Отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии или очень низком уровне антител IgG к возбудителю. В течение инкубационного периода и на ранних стадиях инфицирования тест может дать отрицательный результат. |
|
≥ 33,8 |
Положительный |
Положительный результат указывает на наличие антител IgG к SARS-CoV-2 и в целом указывает на воздействие SARS-CoV-2. |
Результаты теста указываются как положительные или отрицательные вместе с числовым значением для количественного измерения. Однако диагноз "SARS-CoV-2" не должен устанавливаться на основе одного результата тестирования, он должен определяться в сочетании с клиническими данными, анамнезом пациента и в сочетании с медицинским заключением.
Положительный результат не всегда указывает на предыдущее инфицирование SARS-CoV-2. При оценке необходимости второго, но отличного серологического тестирования для подтверждения иммунного ответа нужно учитывать другую информацию, включая анамнез и местную распространенность заболевания.
Результаты, полученные с помощью данного тестирования, должны интерпретироваться только в сочетании с клиническими данными и результатами других лабораторных тестирований и оценок. Это особенно важно в тех случаях, если человек недавно подвергался воздействию COVID-19 или клинические проявления указывают на вероятность инфицирования COVID-19, а результаты диагностических тестирований других причин заболевания (например, других респираторных заболеваний) отрицательны. В таком случае существует необходимость проведения прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 (например, ПЦР-тестирование).
